【新股IPO】润迈德医疗以未盈利生科规则递交上市申请 研发冠状动脉造影产品

中国医疗器械公司润迈德医疗以未盈利生物科技企业规则,递交香港上市申请,公司目前专注于与冠状动脉造影有关的两套系统的设计、开发及商业化。润迈德医疗目前其中一套系统分别在中国、欧洲商业化,目标在2024年至26年间可扩至更多地区。

据公司提交,润迈德在2019年推出血流储备分数系统(caFFR系统),预期在2024年第四季度完成适应症扩展的临床试验,并在此期间开始在日韩进行商业化,并2026年争取在中国、美国都能扩大至商业化。

润迈德另一产品系统「冠状动脉造影的微血管阻力指数系统(caIMR系统)」,目前在中国研发阶段较快,正以第三类医疗器械作确证性临床试验,目标明年第四季商业化,公司正部署2023年至26年在欧美日韩把产品商业化。

润迈德医疗指,两大核心产品系统可用于评估冠心病的相关起因--冠状动脉狭窄和微循环功能障碍引起的心肌缺血的严重程度,可以用于替代使用压力导丝,减少技术误差风险和操作时间,从而改善冠脉生理评估。

随公司已有产品商业化,润迈德医疗在今年首九个月合共录得6491.6万元收入,较2020年同期的收入277.5万元大增,惟期内亏损达4.1亿元,按年扩大3.6倍。

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